從新冠疫情爆發到現在，千余個日夜改變了諸多企業與行業的發展脈絡。醫藥行業，無疑是其中被影響最大的行業之一?？谡?、消毒物品從無人問津到人手必備;核酸檢測機構從火熱又到回歸暗淡;連花清瘟膠囊、布洛芬等諸多藥品伴隨著病毒的肆虐被搶購一空，新冠疫苗也由研發出現進而被全社會所有人重視與需要。

圖丨新冠疫苗

2020年初，新冠疫情暴發初期，國際知名的生物醫藥設計規劃專家克里斯蒂安·巴赫芬(Christian Bachofen)先生克服重重困難來到中國，與時間賽跑，僅用8天就完成了中生集團新冠疫苗車間的概念設計，加速了中國新冠疫苗的研發、設計、生產、接種全周期。如今，克里斯蒂安·巴赫芬先生作為天俱時工程科技集團有限公司(以下簡稱“天俱時集團”)董事、生物醫藥首席技術官，將自己前沿的設計理念與天俱時集團的工程設計技術和施工能力有機的結合，共同加速著中國醫藥行業的進程。

日新月異，時序更迭。天俱時集團已然從初創時的一個標準的安裝公司成為了醫藥工程T-EPC引領者。二十余年的發展歷程中，歷經一次次的突破與蝶變，也讓天俱時成為了制藥行業中承上啟下的“關鍵先生”。

產業1.0：觸摸未知 開啟變革之路

天俱時集團于1998年成立，當時還以單項的電氣施工安裝為主。在一個又一個的項目當中，天俱時集團逐漸意識到自動化編程與智能化控制是項目當中的壁壘與核心，更是未來發展的風向。在2003年聯邦制藥項目中，天俱時集團主動放棄了利潤率最高的儀表采購部分，選擇主攻難以盈利的儀表編程部分的工作，最終，成功鍛造了自身的自動化技術能力。2005年，隨著一大批自控技術專家的加入，天俱時集團自動化科技有限公司正式成立。

2008年，為保證北京綠色奧運，北方六省區市以及長三角、珠三角等地聯合推動工業污染、大氣污染等防治工作。面對外部環境的變化，天俱時集團及時瞄準行業痛點，將重點放到制藥行業環保工程及環保設備制造領域，天俱時集團環?？萍加邢薰倦S之成立，讓天俱時集團在觸摸著工業未來的同時，也不斷加深著自己的“科技范”。

蝶變2.0：設計加持 打造“天俱時交付”

2009年，天俱時成立了工程設計研究院，發展重點逐漸由產業鏈下游的工程施工向上游的工程設計轉變。在隨后的發展中，天俱時大量引入設計人才，資源向工程設計傾斜。2011年，天俱時整合行業能力，打造工程EPC鏈條，著力發展“T”(技術)和“E”(設計)，明確了以工藝技術和設計引領并且貫穿項目全過程的T-EPC模式。與此同時，隨著國內知名醫藥化工工藝專家王京、國內知名醫藥設計專家武亞鋒以及國內知名環保技術專家陳平博士先后加盟，天俱時交付的獨特品牌逐漸成形。

2012年，天俱時集團承接了伊犁川寧生物技術有限公司總投資達26億元的二期工程總承包工程項目，作為全球最大的抗生素生產基地，該項目充分發揮了天俱時集團深諳工藝技術的能力，一次試生產成功，還實現了全球首次成功地將分子篩技術應用于制藥廢氣治理領域，幫助客戶解決了生產過程中的三廢治理難題，再次印證了“T-EPC”模式的優勢。

圖丨天俱時集團代表業績：科倫藥業· 伊犁川寧生物技術有限公司二期EPC總承包項目

經過兩年的探索與發展，天俱時集團希望可以將這種模式帶給更廣泛的制藥企業，共同打造健康中國。2013年10月26日，天俱時集團首次亮相重慶第四十六屆(秋季)全國制藥機械博覽會，向全國制藥企業展示了天俱時全流程一體化的醫藥服務平臺，為“天俱時交付”打開了更廣闊的未來。如今，天俱時集團與藥機展的合作已經來到了第十個年頭，十年歷程中雙方不僅共同成長，更彼此賦能，見證著中國藥機產業與醫藥行業的蝶變升級。

 圖丨2013年天俱時集團參加第四十六屆重慶藥機展展位

圖丨2021年天俱時集團參加第六十一屆成都藥機展的展位

提升3.0—智能裝備 驅動產業升級

不甘于現狀，不止于眼下，是天俱時集團的“倔強”。自2017年，天俱時集團將自身定位為“工程技術服務商+先進智能裝備制造商”，縱向延伸產業鏈，引入智能裝備;橫向拓展高端領域，相繼入局生物醫藥、精細化工、新能源、新材料等諸多領域。

2017年，天俱時集團引入智能瞬時連消設備;2018年，引入RTO設備;2019年，成立上海分公司，拓展生物醫藥領域;2020年，成立食品健康事業部;2021年，成立山東分公司，擴展醫療器械領域;2022年，成立新能源事業部。

目前，天俱時的智能瞬時連消設備憑借高效的節能屬性及一鍵啟停的智能大腦，在市場上占據了絕對的主導，并遠銷到東南亞多個地區。其工程科技成果遍地開花，先后為全球首家“A+H+N”三地上市的生物醫藥龍頭企業百濟神州、肝素全產業鏈領軍企業海普瑞藥業、全球前三的藥物發現領域商業化企業康龍化成、全國首個使PHA可規?；a銷售的代表企業藍晶微生物、全球首個人源化膠原蛋白綠色制造基地錦波生物提供了優質的工程服務，打造了一批又一批極具代表性的行業案例。

圖丨天俱時集團代表業績

領先4.0—未來已至 揚帆瞄定遠方

從機電安裝到自動化，從施工總承包到“T-EPC”模式，從工程服務到智能裝備的延伸，每一次蛻變都是天俱時集團自身的一次迭代升級。

目前，天俱時集團是國家高新技術企業，國家“專精特新”小巨人企業以及中國工程總承包營業額榜單前百強。擁有近30項各類資質，近200項知識產權以及數千個精品項目，這些成績，讓我們更清晰地看到了所要觸及的未來。

時間始終在推著想要向前的人們闊步前行，也終將讓那些經得住磨煉的企業得到更大的發展。面對不斷優化升級的中國醫藥行業，天俱時希望讓T-EPC的獨特模式服務更多的制藥企業，希望能與藥機展共同見證更加美好的未來。

日前，國家知識產權局公布2022年度新增國家知識產權示范企業和優勢企業名單。我省石家莊以嶺藥業股份有限公司等9家企業獲評國家知識產權示范企業，天俱時工程科技集團有限公司等100家企業獲評國家知識產權優勢企業。

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截至目前，河北省國家知識產權示范企業總量達23家，國家知識產權優勢企業總量達154家。兩項評定是國家促進企業創新能力持續提升、培育知識產權競爭力強的世界一流企業的重要舉措。今年河北新增示范、優勢企業數量創歷史新高，標志著我省企業創新能力和知識產權管理水平邁上了新臺階。

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“客戶的成功就是我們的主要目標?！苯?，天俱時集團董事、生物醫藥首席技術官Christian Bachofen先生接受了《制藥業》專訪時說道。以下為采訪原文，轉載自《制藥業》公眾號。

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制藥企業建設制藥設施需要大量的投資，如果設施建設能夠符合國家規范要求，實現成本可預測，縮短產品上市時間，而且具有未來重新規劃的靈活性，對于制藥企業來說意義重大。

Christian

Bachofen先生

國際知名生物醫藥設計規劃專家、天俱時工程科技集團董事、生物醫藥首席技術官

一個項目從籌劃到完成，前期設計在其中發揮著舉足輕重的作用。工程行業通常將概念設計和初步設計統稱為前期設計，作為詳細和施工圖設計的基礎。Christian Bachofen指出，“制藥設施工程項目的前期設計階段是一個不斷迭代的過程，旨在幫助制藥企業找到可持續的投資和運營技術方案。該方案對于整個項目來說非常關鍵，可幫助客戶在生命周期內實現前期投資成本和后期運營成本的最優化，實現真正意義上的精益生產?！?/p>

可以說前期設計影響著整個項目的方方面面。完美的前期設計質量將使設計符合規劃的時間進度以及預期的投資和運行成本。在生命周期內，它將確保盡可能低的COGS(產品銷售成本)。因此，每個工程設施在設計時都要重視前期設計，思考如何滿足進程快、質量高、成本低、可控強、延展廣的設計要求，雖然這些需要智力和時間的投入，但卻能在生命周期內為業主帶來豐厚的回報。

Christian Bachofen是一位國際知名的生物醫藥設計規劃專家，于2012年在瑞士創立了CB Consultancy AG(CBC)咨詢公司，是公司的大股東、總裁以及首席設計師。在生物醫藥行業從業的30余年中，Christian Bachofen服務了包括強生、諾華、中生集團、綠葉、百濟神州、華蘭生物等眾多國際和國內的生物制藥企業，在完成眾多公司生物制藥廠房、配套工程、環保工程項目的咨詢工作過程中積累了豐富的生物制藥工程項目規劃設計實戰經驗?！安捎没陲L險的和可追溯的設計方法可以避免產生錯誤”，這是Christian Bachofen所信奉的理念，這一理念已經在眾多的工程項目中得到了驗證。關于如何成功地進行生物制藥設施的規劃設計，Christian Bachofen了然于胸。

多年來，Christian Bachofen一直帶領著CBC公司在全球范圍內為藥品、制劑生產企業提供工程咨詢、醫藥公用工程、暖通空調系統、自動化控制技術等領域的概念設計、基礎設計、詳細設計、招標和采購支持、3D建模、施工管理、運行維護等全流程咨詢服務。2020年初，新冠疫情爆發期間，Christian Bachofen更是克服重重困難，漂洋過海來到中國，與時間和病魔賽跑，用8天完成了中生集團新冠疫苗車間的概念設計，直接加速了中國新冠疫苗的研發、設計、生產、接種全周期。2021年，Christian Bachofen又開啟了新征程，國內頂尖EPC工程服務商天俱時工程科技集團收購了Christian創始的CBC公司部分股權，兩公司達成了深度戰略合作，Christian本人出任天俱時集團董事、生物醫藥首席技術官，與天俱時集團共同前行。他強調：“希望通過我們深入的合作，共同為客戶以及整個行業在環境保護以及經濟效益提升方面提供真正的附加值，為中國生物醫藥行業發展做出更大的貢獻?！?/p>

Part 1

遵循流程 即可創造價值

很多時候，國內的一些設計并未采用科學合理的基于工藝風險評估的設計方法，而是在執行中采用固定的數值或模板。Christian Bachofen認為這樣的做法有提升空間，這種不是基于風險的且可追溯的設計方式無法實現快速、安全和符合國際GMP的設計和施工。根據他的經驗，想要幫助客戶在項目的生命周期中盡可能地降低風險，讓整個設計符合國際和國內的法規要求，同時實現設施的成本優化，需要在設計過程中遵循科學的、基于工藝和產品的流程。

“我們始終從工藝關鍵質量屬性(CQA)的定義開始，然后進行工藝風險評估，以定義關鍵工藝參數(CPP)。一旦CPP確定，我們就可以將所有決定追溯到這個CPP。這種基于風險和可追溯的設計方法避免了錯誤，因為我們有一個完美的來源可審查已完成的工作?！盋hristian Bachofen強調，“做好這一工作需要大量的精力和時間。從設施整個生命周期的運行來看，前期設計階段所做的準備工作越多，后續設施的運行就越安全和順暢，因此前期所做的投入對于業主而言是值得的，在設施長久的運行過程中，經過時間驗證的方案有助于實現節能降碳，而且可以大幅降低產品的生產成本?！?/p>

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Christian 先生與中國客戶討論設計方案

每個設施都是一個個體，工程設計將根據客戶產品和生產工藝進行量身定制。以暖通空調為例，它作為非常重要的系統之一，負責房間分級、溫度、濕度和壓力。Christian Bachofen指出，“我們的系統設計遵循嚴格的可持續和節能以及能源回收規則，在歐洲，系統的能源需求比中國低50%～60%左右。房間條件、換氣率、補風百分比等數值都遵循基于風險的設計方法，而且可以在車間內變化。當然，所有這些設計都需要滿足GMP規范，而且盡可能實現節能。另一個重要方面是系統分類，除了供氣和排氣末端過濾外，系統被歸類為非GMP，因此暖通空調系統(HVAC)和建筑管理系統(BMS)僅被視為調試系統?！?/p>

也就是說，在潔凈室設計中，房間采用C級還是D級設計，取決于風險評估的結果，如果采用密閉工藝，則意味著房間換氣次數大大減少，能源大幅節約。房間的溫濕度范圍設定亦是如此，需要基于風險進行設定。例如，某個工藝是封閉的并且位于冷鏈中，房間溫度和房間的濕度不再成為產品GMP的關鍵方面，房間條件在這種情況下是為了操作員的舒適并避免操作員造成微生物污染?！盎陲L險的設計方法才能實現設計的最優化，從而幫助客戶節約50%～70%的能源運行成本?！盋hristian Bachofen強調。

另外，在暖通空調設計方面，國內外在設計理念上有所不同，國外會將補風系統和排風系統分開，實現能源高效回收利用，而國內的設計很少采用這種方式。同時在熱能方面，國內的利用率并不高，空壓機產生的熱能很多時候都是直接通過排風管道排掉了，沒有進行回收再利用。這與國外對大型設備產生的熱能進行回收的做法不同。Christian Bachofen指出，“這些都是需要在設計階段思考的方面，也是我們為客戶提供高附加值的地方?！?/p>

高質量的設計方案可保證項目各個環節高效落實。而項目能否快速交付，則取決于設計師的技術水平和項目管理能力。Christian Bachofen指出，具有豐富經驗的基于風險的設計方法可以實現設計和施工的安全和快速交付。CBC為中國生物技術股份有限公司設計的InCov 19 DS設施充分證實了這一觀點。這些快速交付的設施不僅安全、合規、符合cGMP和WHO要求，而且高效和精益。另外，高質量的設計方案還會減少變更的發生，避免引發額外的費用和工期延誤。

Part 2

設計創新 方能面向未來

面向未來的設計意味著創造多個靈活的空間。其中設施外殼必須具有靈活性。生產車間的生命周期通常為15～20年，而整個建筑物外殼的生命周期大概為50～60年。這意味著這座建筑外殼里，周期為15～20年的車間的設計最少需要考慮2～3個迭代過程。這種設計思路不僅考慮了設施現在的生產情況，也為其未來若干年后潛在的運行問題進行了思考。

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信達生物制藥(蘇州)有限公司概念設計

這是Christian Bachofen創新的設計思路，它打破了固有的思維框架，實施了平臺化技術，使得車間可以實現多品種生產，實現了生產空間的可重復利用。Christian Bachofen表示，“我們在設計建筑外殼時，布置了一些初步的基礎設施，如純化水接口，補風或者排風管道。這樣的設計思路為后續進行產品生產提供了靈活性，日后在車間中進行某種產品生產時，只需將生產車間中的管道與基礎設施的管道對接起來即可，即“即插即用”思想。因此我們在進行設施整體設計時，可以采用這種平臺化技術手段增強設施的靈活性。當然這需要客戶深入融入到設計理念中，設計的靈活性對于車間、建筑物、維護以及生命周期來說重要性毋庸置疑?！?/p>

Part 3

強強聯手 促進共同進步

近年來，隨著生物制藥行業的快速發展，生物藥品上市速度的加快，越來越多的制藥企業選擇投資建廠。國外工程公司憑借著先進的設計理念，獲得了為制藥企業提供設計咨詢服務的機會。但是因為國內外工程設計公司在設計理念、設計思路和慣常做法上存在差異，工程項目在實施過程中，常常出現國內工程公司對現代化的設計理念不熟悉的情況。為了提升對國際期待的符合性，天俱時集團與CBC達成合作，致力于將國際優秀的設計理念完整深入地落實到項目設施的建設之中。

宋曉暉先生

天俱時集團董事、副總裁、生物醫藥事業部董事長

天俱時集團董事、副總裁、生物醫藥事業部董事長宋曉暉表示，“天俱時集團通過與CBC團隊進行深度合作，增強了在生物制藥工程領域的綜合實力。他們作為我們生物醫藥事業部的前沿團隊，將以領頭羊的身份指導我們在生物制藥市場中發揮更加重要的作用。設計向下延伸，工程向上延伸，我們是一個有機的服務鏈條，我們有信心，也有能力讓中國生物制藥企業實現國際先進設計理念在中國的本土化落地，今后，我們將通過更多的培訓和合作，加深對彼此的了解，梳理各自的職責，為客戶提供全套健全的EPC工程服務?！?/p>

零二氧化碳、節能、能源回收、精益制造、大量減少員工、封閉流程和減少房間要求，將成為制藥工程的未來發展趨勢。面對行業的發展，天俱時集團一直思考如何輔助企業降低生命周期運營成本，使用更少的能源，實現更好的質量控制。天俱時集團聯手CBC，將憑借著對GMP法規的深入理解，以及在節能設計概念方面積累的豐富技術經驗，進行開發，以符合未來的趨勢?！翱蛻舻某晒褪俏覀兊闹饕繕??！盋hristian Bachofen強調。